Messungen - Zertifizierungen

Sie können nunmehr absolut sicher über Ihren Arbeitsraum, die Qualität Ihrer Produkte oder Ihre Arbeitsergebnisse sein.

Mit der Umsetzung aller Prüfungen und Kontrollen, immer nach den nationalen und internationalen Richtlinien - ISO, DIN, VDI, GMP -, gewährleisten wir, dass alle kritischen Aspekte, die sich auf unsere Arbeit entscheidend auswirken können, wie Absolutfilter oder die Mikropartikel-Belastung des Raums, unter den gewünschten Bedingungen arbeiten.

Die Messung und Zertifizierung eines Reinraums, der sowohl aus einem Einzelraum mit lamellarem oder vertikalem Fluss (Laf, Biosicherheitsgehäuse) oder mehreren Einzelräumen bestehen kann, umfasst insgesamt 7 grundlegende Prüfungen und einige weitere, die ggf. bei Bedarf ausgeführt werden.

 

 


Messung und Zertifizierung eines Reinraums


Unser Unternehmen setzt mit tadellos qualifiziertem Personal und zertifizierten Instrumenten der letzten Technologie diese Messungen um, die Ihnen Qualität und Zuverlässigkeit bei jeden Ihrer Schritte bieten können

Vor allen in Räumen mit:

•    Arzneimitteln
•    Lebensmitteln
•    Flüssigkeiten / Wasser
•    zur Künstlichen Befruchtung
•    Stammzellenlabors
•    Operationssäle
•    Arztpraxen
•   Mikroelektronik
•    Nanotechnologie


Wo die Qualität unserer Forschung und Arbeit zu einer hohen Lebensqualität für uns und unsere Mitmenschen wird.

Notwendige Kontrollen

Überprüfung der Mikropartikel-Belastung: Der Anteil der Mikropartikel im Raum wird überprüft und die Klasse des Raums nach den nationalen und internationalen Richtlinien festgelegt.

Prüfung der Funktionsfähigkeit der Filter und Prüfung auf Leckagen: In Wirklichkeit handelt es sich um zwei Prüfungen, die fast immer parallel durchgeführt werden. Sie werden durchgeführt, um den Zustand eines Absolutfilters zu überprüfen und mögliche Leckagen festzustellen.

Prüfung des Luftflusses mit Rauch: Diese Prüfung erfolgt mit Hilfe eines rauchproduzierenden Generators und dient der Feststellung und Erfassung des Luftflusses im Raum in Echtzeit.


LAF-Prüfung und Zertifizierung

Luftgewinnungsprüfung: Mit der Luftgewinnungsüberprüfung beobachten und erfassen wir die Zeit, die ein Raum benötigt, um seinen normalen Zustand bezüglich der Mikropartikel-Belastung wiederzuerlangen, nachdem er zuvor einer gesteuerten Verschmutzung unterzogen wurde.

Druckdifferenzprüfung: Wir überprüfen mit einem Spezialgerät die Druckdifferenz zwischen den Räumen, um die richtigen Betriebsvoraussetzungen sicherzustellen und Kontaminierungen oder die Zirkulation von Partikeln zwischen den einzelnen Räumen zu vermeiden.

Temperaturüberprüfung: Mit einem Spezialgerät überprüfen wir die Temperatur in den betreffenden Räumen.

Feuchtigkeitsprüfung: Mit einem Spezialgerät überprüfen wir die Temperatur in den betreffenden Räumen.

Luftgeschwindigkeits-/Luftversorgungsprüfungprüfung: Wir überprüfen die Luftgeschwindigkeit  (Leistung m³) an den Lufteinlass- und Luftablassöffnungen.

Zusätzliche Überprüfungen, die ggf. erforderlich sind:

 

1.Überprüfung des Lärmpegels
2.Überprüfung der Lichtverhältnisse
3.Überprüfung der gasförmigen Schadstoffe
4.Überprüfung von Mikropartikeln auf Flächen (Wände, Arbeitstheken etc.)
5.Überprüfung der Intaktheit von antimikrobiellen Spezialböden
6.Überprüfung der Raumkontamination durch organische und anorganische Substanzen Nachdem alle o.g. Überprüfungsergebnisse erfasst und analysiert wurden, können wir nicht nur die qualitativen Bedingungen sicherstellen, die Sie für Ihre Arbeit benötigen, sondern auch rechtzeitig die richtigen Maßnahmen zur Vermeidung von Risiken planen und umsetzen.

Laufende Kontrolle – Überwachungssystem

Der beste Weg, die benötigten Daten zu erfassen und zu analysieren, besteht in der laufenden Erfassung der in unserem Raum vorherrschenden Bedingungen, was durch den Einsatz eines Überwachungssystems erfolgt.

Mit der Installation eines ständigen Überwachungssystems können wir uns in Echtzeit über die in unserem Raum vorherrschenden Bedingungen informieren, Abweichungen von den Referenzwerten erkennen, unverzüglich darauf reagieren und Energie und Zeit sparen.

Unser Unternehmen ist in der Lage, die Planung und Installation eines ständigen Überwachungssystems zu übernehmen, das auf Ihren Bedarf zugeschnitten ist.

 

Bestätigung unseres Betriebes vom Deutschen ReinRauminstitut e. v.

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